Термін придатності
Свіжий термін - то краще, ніж прострочений.)
Але чи дійсно сам факт того, що термін вийшов - ставить ❌ на препараті❓🤔
Щоб краще розібратись в цьому питані, ми зібрали інформацію, як виробники визначають термін придатності препаратів, чому прострочені препарати продовжують зберігати свою ефективність, та чому фармацевтичні компанії ціленаправлено занижують терміни придатності.
Рекомендуємо ознайомитися з цією інформацією перед покупкою!
Термін придатності – це період, протягом якого виробник ГАРАНТУЄ повну працездатність свого продукту.
Але при цьому на практиці більшість препаратів зберігають свої властивості навіть через роки після закінчення терміну придатності.
Такі препарати швидко закінчуються, коли про них дізнаються, тому ті, хто вже давно в темі - полюють саме на них.
Адже вони мають той самий ефект, при цьому суттєво відрізняються за вартістю від конкурентів у своїй категорії.
- Чому прострочена фармацевтика зберігає свою ефективність❓
Чому прострочена фармацевтика зберігає свою ефективність❓
Фармацевтичні препарати не можуть бути однозначно обмежені термінами придатності. (на відміну, наприклад, молочної продукції або м'яса)
Кожен фармацевтичний препарат проходить серію клінічних випробувань і на основі результатів складається "таблиця стабільності". Термін придатності визначається саме за цією таблицею.
Але це зовсім не означає, що після закінчення терміну придатності препарат одразу втрачає свою ефективність.
Термін придатності на упаковці означає гарантований період збереження ефективності продукту. Більшість медичних препаратів зберігають свої властивості і через 5 років після закінчення заявленого терміну придатності. Це неодноразово доведено та перевірено на практиці.
Один із прикладів:
Туріновер від Вермодж, який продавався у нас з 2021 по 2022 рік з терміном до 01.2017.
Його ціна становила ВСЬОГО 300 грн за 100 таб
Спочатку небагато ним цікавилися, але на початку 2022 року з'явився його хромо-аналіз і вся величезна партія розлетілася за 1 місяць
Аналіз показав, що із заявлених 10 мг за фактом було 8,3 мг діючої речовини.
Непогано, як для турінаболу за 300 грн, чи не так?😉 - Як визначаються терміни придатності фармацевтики❓
Як визначаються терміни придатності фармацевтики❓
Термін придатності визначається експериментально, науковими дослідженнями та аналізом статистичних даних.
Прогнозований термін придатності вказується на упаковці. При правильному зберіганні препарат збереже свої властивості як мінімум до цієї дати, але це не означає, що після неї він стане марним.З фактичними термінами дедалі складніше. Щоб їх визначити, виробнику доведеться закласти ліки на склад. Через рік зберігання його дістануть та проаналізують, а на упаковці при задовільних результатах тесту напишуть: "Термін зберігання 1 рік", потім препарат знову на 1 рік відкладуть на склад. І так повторюється доти, доки не буде визначено граничний фактичний термін придатності. Після його закінчення медикамент дійсно занепадає.
Але це рідкість. Термін зберігання важливіший для аптек, ніж для пацієнтів. Достатньо дійти значення в 3-5 років, і далі визначати сенсу немає. Ще й процедура дорога. А речовини, що діють, здебільшого неймовірно стійкі. За дотримання всіх умов можуть десятки років залишатися ефективними, деякі – сотні. Яка компанія піде на такі збитки, кілька десятиліть зберігати ліки, щоб визначити його граничний фактичний термін придатності?!" - Чому виробники цілеспрямовано занижують термін придатності❓
Чому виробники цілеспрямовано занижують термін придатності❓
Більшість фармацевтичних компаній не проводять довгострокові дослідження працездатності препаратів і майже завжди мають намір занижувати їх терміни придатності. На це заводи мають кілька причин:
Обережність. Вказівка надто тривалого терміну придатності може спричинити ризик зниження ефективності препарату або помилки в даних. Це може призвести до юридичних проблем та шкоди репутації компанії.Маркетинг. Продовження термінів придатності веде до зниження продажів, оскільки покупці рідше купуватимуть нові препарати, воліючи використовувати вже існуючі. Це зменшує прибуток компанії.
Экономія. Дослідження фактичних термінів придатності потребують значних ресурсів. Багато виробників воліють заощадити на цих витратах, якщо вони можуть встановлювати терміни придатності кілька десятків років.
Логічно, що фармацевтичні компанії орієнтуються як на якість продуктів так і на прибуток, тому вони часто обирають шлях з недооцінкою термінів придатності.
Важливо, що це правило не поширюється на критично важливі препарати, такі як інсулін або антибіотики, використання яких після закінчення терміну придатності категорично не рекомендується. - Дані досліджень
Дані досліджень
Багато фахівців, які працюють у галузі виробництва, зберігання та продажу фармацевтичних препаратів, приходять до висновку, що використання ліків після закінчення термінів придатності залишається допустимим протягом 1-2 років, а в деяких випадках навіть до 5 років. Це не просто слова, а результати наукових досліджень, які тривають із середини минулого століття.
У 1979 році фахівці Агентства з харчових та лікарських засобів (FDA) та американські військові провели дослідження з вивчення довгострокового зберігання ліків в аптечках солдатів. Вони виявили, що 90% доступних медикаментів залишалися ефективними протягом 5-10 років після закінчення терміну придатності.
2001 року Американська медична асоціація (AMA) провела подібне дослідження на кількох тисячах ліків. Результати показали, що 2652 препарати (88%) зберігали свою працездатність протягом 66 місяців після закінчення офіційного терміну придатності. 12%, що залишилися, лише частково втратили свої властивості, але не стали марними або небезпечними. У жодному з препаратів не було виявлено вмісту речовин, які могли б загрожувати здоров'ю людини. Важливо відзначити, що у дослідженні використовувалися лише запечатані упаковки та дотримувалися рекомендацій щодо умов зберігання.
Таким чином, було встановлено:- До 80-88% ліків, доступних у США, залишалися ефективними протягом 5-25 років після виробництва.
- Після закінчення терміну придатності ефективність знижувалася лише у 12-20% препаратів. Навіть через 66 місяців вони зберігали 50-70% діючої речовини, залишаючись корисними.
- У жодному з препаратів не виявлено небезпечного вмісту речовин, що розклалися.
У 2012 році журнал "JAMA Internal Medicine" повідомив про тестування 15 діючих речовин у 8 ліках. Всі вони виявились придатними для використання навіть після закінчення терміну придатності. За даними FDA, медикамент вважається ефективним, якщо містить від 90 до 100% діючої речовини, вказаної на упаковці. Дослідження показало, що 12 із 14 препаратів зберегли свої властивості протягом 28-40 років після закінчення терміну придатності.Додатково дослідження "USA Shelf Life Extension Program" показало, що 90% американських ліків залишалися придатними для використання протягом 15 років після закінчення терміну придатності. У 2006 році журнал Clinical Pharmacology опублікував список ще 100-150 препаратів з аналогічною довготривалою ефективністю.
Висновок: використання продукції після закінчення терміну придатності в більшості випадків є безпечним і ефективним. Наукові дослідження підтверджують, що багато препаратів зберігають свою працездатність навіть через десятиліття.
Останні